女神菌-新陰道再生新好菌實驗

女神雅施塔蒂ASTARTE為生育、性愛、豐收之神。

        2007年維也納醫院在健康孕婦產道中篩取4株乳酸菌L. crispatus LbV 88 ; L. gasseri LbV 150N ; L. jensenii LbV 116 ; L.rhamnosus LbV96 , 經證實為女性陰道定殖率最高的益生菌組合,以女神雅施塔蒂「ASTARTE」 註冊專利簡稱-女神菌。為丹麥Chr. Hansen 所屬。雅施塔蒂女神菌是首個實驗證實為「再生型女性健康乳酸菌」(Lactobacillus Regeneration.)

本頁介紹女神菌促進「性別置換手術後新陰道乳酸菌再生」人體實驗。

實驗背景:    

       男變女的變性女性之新陰道菌叢是需氧菌和厭氧菌的複雜共生體,乳酸桿菌數量非常有限。這與細菌性陰道炎 (BV) 的異常陰道菌叢特徵非常相似。 Weyers 等人報告稱,儘管變性女性血清雌二醇水平(雌激素)與接受雌激素替代療法的停經後女性相當,但她們的新陰道新生環境並不支持乳酸桿菌的生長 。在一項研究中,30 名跨性別女性中只有 1 名出現陰道新生乳酸桿菌定殖。另一項由同一作者進行的跨性別女性研究 發現陰道新生乳酸桿菌定殖率為 4%。整理如下圖:

        多種細菌能夠在胃腸道和生殖道中定殖。直腸可能作為定殖於陰道的菌叢來源之關鍵作用。腸道被認為是乳酸桿菌在陰道定殖的儲存所,有助於維持正常的陰道菌叢。最近的一項研究表明,80% 的孕婦和 40% 的停經後婦女的陰道和直腸中存在相同的乳酸桿菌種[6]。由於解剖學和荷爾蒙水平相似,接受荷爾蒙替代療法的變性男變女人群在陰道乳酸桿菌定植研究方面可被認為與一般女性人群具有差異上的可比較性。激素低下造成陰道上皮細胞萎縮有關,缺乏有利於乳酸菌生長的營養原,導致乳酸桿菌耗竭,陰道pH值升高,隨後腸道伺機細菌定植,破壞陰道微生物健康平衡。整理如下圖:

實驗目的:

      在極少數變性女性的新陰道中發現乳酸桿菌存在。我們進行了這項研究,以確定四種乳酸桿菌菌株的女神菌組合口服製劑是否對「男性變性成女性的新陰道菌叢」產生可測量的影響。整理如下圖:

實驗設計:      

       分析納入了60名符合所有資格標準的男性經由性別置換手術成跨性別女性,其中女神菌組33人,對照組27人。在第一次抹片中檢測到異常的陰道新生菌群,Nugent評分為4-10分。所有參與者均根據電腦產生的隨機化清單進行隨機分組。幹預組的變性女性每日兩次口服益生菌膠囊,持續7天。 每粒膠囊含有四種女神菌組合菌株,分別屬於捲曲乳桿菌 (L. crispatus)、鼠李糖乳桿菌 (L. rhamnosus)、詹氏乳桿菌 (L. jensenii) 和加氏乳桿菌 (L. gasseri),對照組的變性女性每日兩次口服外觀相同的馬鈴薯麥芽糊精安慰劑,持續7天。在服用最後一粒膠囊的第二天和兩週後,分別採集第二和第三根陰道拭子用於Nugent評分和培養。整理如下圖:

實驗成效:    

       透過培養測量兩組第一次和第二次顯微鏡下拭子之間推定乳酸桿菌濃度的差異。女神菌組推定乳酸桿菌濃度增加了10,000 × 600 個菌落形成單位 (CFU),而對照組增加了 1,600 × 100 個 CFU(p < 0.0001)。透過實時PCR(c/ml)測量,女神菌組和對照組第一次和第二次顯微鏡下拭子之間乳酸桿菌濃度分別增加了1,400 × 100 個 c/ml和300 × 100 個 c/ml(p < 0.0001)。整理如下圖:

       比較第一次與第二次顯微鏡下拭子分析的Nugent評分差異,結果顯示女神菌組Nugent評分差異為0.18分,對照組Nugent評分差異為+0.92分,有顯著差異(p < 0.02)。女神菌組16名女性(48.5%)和對照組4名女性(14.8%)的Nugent評分顯著改善(p < 0.006)整理如下圖:。

實驗討論: 

       雖然變性女性有正常的女性解剖結構,但沒有子宮,新陰道也沒有與骨盆腔相連,因此骨盆腔發炎的風險較低。因此,我們能夠將所有沒有臨床感染症狀的變性女性納入研究,包括無症狀BV的女性。據我們所知,這是第一項直接評估口服益生菌乳酸桿菌和安慰劑對細菌性陰道炎 (BV) 療效對比的研究。    

       一些感染女性泌尿生殖道的致病菌源自於女性本身的腸道菌群,並沿會陰上行至陰道。研究表明,局部乳酸桿菌替代療法可顯著促進陰道菌叢的恢復,從而顯著降低泌尿道感染的復發率 。 Reid 等人採用種特異性 PCR 擴增技術,證明鼠李糖乳桿菌和發酵乳桿菌菌株口服給藥後可進入陰道,並發現接受治療的受試者陰道乳酸桿菌數量與對照組相比顯著增加 。 Morelli 等人此外,利用基因鑑定技術,L. rhamnosus 和 L. fermentum 菌株即使口服也能進入陰道環境。這兩項研究均在健康的停經前女性中進行。口服乳酸桿菌製劑是恢復正常陰道菌叢的新概念。我們推測直腸可能在變性女性新陰道菌叢的形成中發揮重要作用,本研究結果表明,口服女神菌對變性女性的陰道新生菌群具有由直腸出口向上移至新陰道定殖促進茸酸菌數增加進而改善陰道菌叢生態。整理如下圖:

實驗結論:

       口服補充女神菌組製劑後,變性女性新陰道乳酸桿菌菌叢有所改善。

       本研究分析,納入實驗前Nugent評分高於4的女性,這對應於中等菌群或細菌性陰道炎 (BV)。即便如此,在口服乳酸桿菌治療7天后,我們發現女神菌組的Nugent評分有所改善,而對照組則沒有變化。

此分析的結果與我們先前關於女神菌對停經後女性影響的一項研究的結果一致,該研究顯示Nugent評分有所改善。然而,與先前口服女神菌治療持續時間為14天的研究相比,目前的改善在口服女神菌7天後就已經顯現。口服治療結束兩週後Nugent評分再次增加表明,可能需要延長口服益生菌治療以維持以乳酸桿菌為主導的菌群。整理如下圖:

         以雅施塔蒂ASTARTE為名之女神菌製劑,能促進變性女性新陰道乳酸桿菌菌叢增加,女神菌也是首個以新陰道實驗證實能達成「再生陰道新好菌」的乳酸菌製劑組合。以雅施塔蒂ASTARTE為名之女神菌可定義為-再生型女性健康乳酸菌(Lactobacillus Regeneration.)











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