女神雅施塔蒂ASTARTE為守護生育、性愛、豐收之神。

        2007年維也納醫院在健康孕婦產道中篩取4株乳酸菌L. crispatus LbV 88 ; L. gasseri LbV 150N ; L. jensenii LbV 116 ; L.rhamnosus LbV96 , 經證實為女性陰道定殖率最高的益生菌組合，以女神雅施塔蒂「ASTARTE」 註冊專利簡稱-女神菌。為丹麥Chr. Hansen 所屬。雅施塔蒂女神菌是首個實驗證實為再生型女性乳酸菌（Lactobacillus Regeneration.）

本頁介紹女神菌改善女性「細菌性陰道炎」人體實驗。

實驗背景：

        陰道和女性外生殖器的感染包括由細菌、病毒、癌症、非癌性腫瘤和組織生長、異物或瘻管（器官之間或器官與體腔之間允許液體相互流通的異常通道）引起的疾病。這些感染包括：

*細菌性陰道炎 (BV)，約佔所有陰道感染的 60%。

*酵母菌感染，佔陰道感染的 30-35%。

*滴蟲性陰道炎佔陰道感染的5-10%。 

細菌性陰道炎是育齡婦女陰道分泌物異常最常見的原因，育齡婦女的細菌性陰道病患病率約為31.5%。 

外陰陰道感染與陰道內通常存在的保護性乳酸桿菌的減少或缺失有關。乳酸桿菌將肝醣轉化為乳酸，維持陰道的酸性pH值（<4.5）。酸性環境會抑制陰道內其他細菌的生長，使其處於低水平。當乳酸桿菌缺乏時，可能會出現細菌過度生長，例如陰道嘉德納菌、動彎桿菌屬、消化鏈球菌、脲原體和其他厭氧菌。乳酸桿菌在陰道菌叢中的主要作用是防止致病菌和機會性病原體的過度生長。整理如下圖：

        乳酸桿菌將肝醣轉化為乳酸，維持陰道的酸性pH值（<4.5）。酸性環境會抑制陰道內其他細菌的生長，使其處於低水平。當乳酸桿菌缺乏時，可能會出現細菌過度生長，例如嗜血桿菌屬、陰道加德納菌、擬桿菌屬、人類支原體、動彎桿菌屬、消化鏈球菌、脲原體和其他厭氧菌。陰道上皮組織中乳酸桿菌的存在，有助於維持陰道pH值低於4.5，從而不利於病原體的生長和維持。整理如下圖：

實驗目的：   

        益生菌可以有效治療菌叢失調。益生菌療法透過恢復泌尿生殖道的生態平衡來解決菌叢失衡的根源。它們可能代表著一種治療妊娠期細菌性陰道炎 (BV) 的更佳方法，尤其是在抗生素療法已被認定為既無用又無必要的情況下。口服替代療法是一種恢復正常陰道菌叢的患者友善方法。本研究旨在確定四種乳酸桿菌組合「女神菌」屬（捲曲乳酸桿菌 (L. crispatus)、鼠李糖乳酸桿菌 (L. rhamnosus)、加氏乳酸桿菌 (L. gasseri)、詹氏乳酸桿菌 (L. jensenii)）的口服製劑是否對患有 BV 的女性陰道菌群有影響。 

實驗設計：       

       本研究進行了一項非隨機、開放標籤、非對照、多中心研究，旨在確定女神菌 4 週的有效性。共58名就診於婦科醫師的女性患者接受了陰道pH值、分泌物、異味、搔癢和排尿疼痛的篩檢。納入標準根據陰道pH值和分泌物氣味對女性進行篩選。篩選過程中，測定陰道pH值。所有有陰道分泌物、陰道pH值>4.5以及魚腥味或異味病史的女性均納入研究。每位患者均接受女神菌組合，持續4週（整理如下圖：）

實驗結果：

       與實驗前相比，陰道分泌物異味顯著減少。所有女性都抱怨陰道有魚腥味（51.7%）或異味（48.3%），而在第4週，所有女性均不再抱怨陰道分泌物或異味，這表明女神菌補充劑可有效消除細菌性陰道炎（BV）的主要症狀。在基線時，所有女性的陰道pH值均> 4.5，第2週時顯著降低，降低了19.0%，而第4週時，只有3.6%的女性pH值> 4.5。陰道pH值的變化表明，女神菌補充劑可以恢復陰道菌群，而女神菌補充劑正是維持pH值< 4.5的關鍵。整理如下圖：

       實驗前約79.3%的女性抱怨搔癢，第2週時減少了13.8%，而第4週時，只有1.8%的女性抱怨搔癢。研究訪問結束時，研究人員進行了整體評估，將益生菌的功效和安全性評定為優秀、良好或差。約71.4%的研究人員認為益生菌在功效方面表現出色，60.3%的研究人員認為其在安全性方面表現出色，39.7%的研究人員分別將其評定為優秀和良好。整理如下圖：

       檢查陰道菌叢可知，乳酸桿菌屬微生物是主要細菌，並構成具有抗菌活性的尿液微生物群。 細菌性陰道炎(BV) 使用抗菌藥物後，BV 的復發率仍然很高，而且此類治療目的並非在恢復乳酸桿菌。

       治療復發性陰道感染需要長期抗生素預防，這會導致抗生素抗藥性的出現增加；這表明需要天然的替代療法。臨床研究表明，口服乳酸桿菌可在到達陰道後發揮作用。 這項研究進一步證實了補充陰道專用女神菌可以解決細菌性陰道炎及其相關併發症的根本原因。 pH值下降至4.5以下顯示陰道可能存在特定乳酸桿菌菌株的定植，這有助於乳酸的產生，從而降低pH值並恢復陰道菌群。

       儘管強烈建議使用抗生素治療細菌性陰道炎 (BV) (Anonymous, 2012; Koumans et al., 2001; Mendling et al., 2013)，但如何提高療效仍有爭議。加德納菌和其他附著於陰道上皮的細菌(伺機害菌群）透過生物膜受到良好的保護，免受抗生素的侵害，而建議的標準療法無法將其根除 (Swidsinski et al., 2008)。這被認為是抗生素治療後治癒率中等、復發率高的原因。 3 個月後的治癒率為 60-70%，6 個月後的治癒率則較低 (Larsson and Forsum, 2005; Verstraelen and Verhelst, 2009)。整理如下圖：：

實驗目的：     

        口服益生菌菌株（鼠李糖乳桿菌 GR-1 和羅伊氏乳桿菌 RC-14）能夠改變健康女性的陰道菌叢 (Reid 和 Bocking，2003)。一項雙盲隨機對照臨床試驗 (DB-RCT) 表明，口服這些菌株可增強尼日利亞細菌性陰道炎 (BV) 女性 7 天標準甲硝唑療法的療效。然而（鼠李糖乳桿菌 GR-1 和羅伊氏乳桿菌 RC-14）這些試驗中使用的菌株並非大多數健康女性陰道菌叢中最豐富的菌種，因此它們是否適合用於優格基質尚不確定。

        本研究中使用的乳酸桿菌菌株-女神菌，分離自妊娠早期晚期的健康孕婦 (Kiss 等人，2007)，並且是從健康女性陰道菌群中占主導地位的乳酸桿菌種群中篩選出來的。女神菌已在一項隨機對照試驗中進行了測試，試驗對象為60名患有陰莖連鎖新陰道的男變女變性女性，該疾病被視為菌群失調的模型 (Weyers et al., 2009)。口服補充這些菌株可改善新陰道的微生物模式，使其更傾向於乳酸桿菌屬為主的生態 (Kaufmann et al., 2014)。

以下實驗的主要目的：

比較口服含女神菌的優格與安慰劑對標準治療後細菌性陰道炎 (BV) 恢復率的影響。

次要目標是：

(1) 比較口服含女神菌的優格與安慰劑配合標準治療對BV症狀（如陰道分泌物或魚腥味）的影響。

(2) 比較口服含女神菌的優格與安慰劑配合標準治療對陰道微生物組模式（菌叢失調）的影響。

實驗設計：  

        實驗族群納入標準：年齡≧18歲，處於育齡階段，月經週期穩定或停經後女性，且新診斷為細菌性陰道炎（發作期）。條件是：在實驗進入期未來月經，且正在接受標準口服抗生素治療 metronidazole 2×500毫克，連服7天。

        本研究採用單中心、雙盲、安慰劑對照、隨機（1:1）臨床試驗的設計，並設定了兩個平行組。一組受試者服用含有女神菌活菌株的優格飲料，另一組受試者服用不含菌株的化學酸化牛奶（安慰劑）研究持續4週。此外，還需地兩次與婦科醫生預約：進行篩檢檢查以診斷細菌性陰道炎（BV）（Amsel標準和Nugent評分），用於在開始metronidazole治療4週後控制治療效果（基於Amsel標準和Nugent評分）整理如下圖：：     

＊檢測標準請參閱首頁

實驗成效：

        在女神菌組，在實驗前根據Amsel標準診斷為細菌性陰道炎BV的17名女性中，所有17名女性在實驗4週後，根據Amsel標準均已擺脫細菌性陰道炎BV(100%) ; 而安慰劑組僅有11名女性擺脫BV(65%)。兩組在實驗4週後有差異，Fisher精確機率法檢定P=0.018。整理如下圖：：

          實驗4週後，女神菌組（1.18±0.39）及安慰劑組（1.71±1.83）的Amsel評分有差異（Mann-Whitney檢驗，P=0.006）。實驗期間，女神菌組Amsel評分下降了-3.41±0.71，而安慰劑組則下降了-1.94±1.95（Mann-Whitney檢驗，P=0.037）。實驗前，根據 Amsel 標準 2 和 3 評估的症狀分泌物和氣味在女神菌組 (1.71±0.47) 和安慰劑組 (1.72±0.46) 之間也無顯著差異 (P=1.00)，且 女神菌組顯著下降 -1.71±0.470.0.（次要參數；α=0.017），實驗 4 週後兩組間有差異 (0.00±0.00 vs 0.88±0.93；P=0.01)。實驗4週後，其中標準2（分泌物）、標準3（氣味）和標準4（線索細胞）皆與實驗前有下降的改變，標準1（pH值高於4.5）實驗 4 週後，女神菌組下降（4.19±0.50），而安慰劑組下降（4.570.74），P值均小於0.05。整理如下圖：

Nugent評分(陰道細菌評量）

       實驗4週後，女神菌組評分下降了-4.65±2.85，而安慰劑組下降了-2.82±3.59。統計雖未到顯著差異但有明顯趨勢上的不同。儘管如此，即使在經過多重檢定調整後，在預先設定的主要和次要參數之一中，女神菌組和安慰劑之間仍存在顯著差異，這為女神菌組的療效提供了證據。

       根據 Amsel 標準 2 和 3 評估，女神組細菌性陰道炎 (BV) 症狀（分泌物均質稀薄，且在嗅覺試驗中出現異味）的減輕程度顯著優於安慰劑組。這與基於Amsel標準的總分變化差異相一致，並且與線索細胞更顯著的減少有關。這可能表明，附著於陰道上皮的細菌（這些細菌在生物膜中受到良好的保護，可以抵禦抗生素的侵害（Swidsinski等人，2013））在抗生素治療中添加女神菌比單獨使用抗生素更能有效地減少陰道上皮的細菌。整理如下圖：

實驗結論：    

        根據Amsel標準評估，安慰劑組中甲硝唑治療的細菌性陰道炎（BV）治癒率為64.7% (11/17)。這與其他學者報告的結果一致（Anukam等人，2006；Larsson和Forsum，2005；Martinez等人，2009；Petricevic和Witt，2008；Verstraelen和Verhelst，2009）。在女神菌組中，恢復率更高，為100%（17/17）。在類似設計中使用其他益生菌的研究中，恢復率在83%至88%之間（Anukam等人，2006年；Martinez等人，2009年；Petricevic等人，2008年）。本試驗的高恢復率可能顯示本試驗中使用的乳酸桿菌混合物-女神菌對細菌性陰道炎（BV）特別有效。整理如下圖：

       含有陰道特異性乳酸桿菌菌株的女神菌補充劑已證實可改善細菌性陰道炎 (BV) 相關症狀，並透過恢復陰道上皮的微生物群落來降低復發風險。因此，無論是單獨使用或與抗生素合併使用，陰道特異性益生菌均可成為矯正陰道菌叢失調及其相關疾病的首選。

       細菌性陰道炎在抗生素治療的基礎上，服用含有捲曲乳桿菌 LbV 88 、加氏乳桿菌 LbV 150N 、詹氏乳桿菌 LbV 116 和鼠李糖乳桿菌 LbV96 的 ASTARTE 雅施塔蒂女神菌組有較高治癒率和症狀改善，並且有良好之耐受性。