女神菌改善更年期萎縮性陰道炎臨床利益

女神雅施塔蒂ASTARTE為生育、性愛、豐收之神。

       2007年維也納醫院在健康孕婦產道中篩取4株乳酸菌L. crispatus LbV 88 ; L. gasseri LbV 150N ; L. jensenii LbV 116 ; L.rhamnosus LbV96 , 經證實為女性陰道定殖率最高的益生菌組合,以女神雅施塔蒂「ASTARTE」 註冊專利簡稱-女神菌。為丹麥Chr. Hansen 所屬。雅施塔蒂女神菌是首個實驗證實為「再生型女性健康乳酸菌」(Lactobacillus Regeneration.)

本頁介紹女神菌改善女性「更年期萎縮性陰道炎」人體實驗。

實驗背景:    

       健康的陰道菌叢以乳酸桿菌屬為主,它們在調節宿主免疫反應和隨後的生殖道感染保護中發揮重要作用。在停經前女性中,雌激素促進乳酸桿菌屬菌種在陰道定植,這些菌種代謝肝醣產生乳酸,並將陰道pH值維持在較低水平,使許多病原體無法繁殖。在停經後女性中,更年期泌尿生殖系統症候群與雌激素分泌減少造成陰道上皮細胞萎縮有關,缺乏有利於乳酸菌生長的營養原,導致乳酸桿菌耗竭,陰道pH值升高,隨後腸道伺機細菌定植,破壞陰道微生物健康平衡。從臨床角度來看,陰道乾燥、灼熱、搔癢和性交困難是常見症狀,同時伴隨排尿困難、頻尿和復發性感染。整理如下圖:

        萎縮性陰道炎(Atrophic Vaginitis)是一種常見於停經後女性的婦科疾病,主要因體內雌激素水平下降,導致陰道黏膜變薄、乾燥,進而引發一系列不適症狀。

常見症狀:

  • 陰道乾澀、灼熱感、搔癢​
  • 性交疼痛或出血​
  • 尿急、頻尿、排尿灼熱感​
  • 反覆性尿路感染​
  • 陰道分泌物減少或異常​
  • 陰道縮短、彈性變差  。 這些症狀統稱為「停經生殖泌尿症候群」(Genitourinary Syndrome of Menopause, GSM),對生活品質和親密關係造成影響。​

成因與高風險族群:

主要原因是雌激素分泌減少,常見於:​自然停經或卵巢切除​,乳癌或婦科癌症治療(如放射線、化療)​,產後哺乳期​,長期缺乏性生活或營養不良​

即使年輕女性,若雌激素水平下降,也可能出現類似症狀。整理如下圖

實驗目的:      

        由於化療和雌激素剝奪療法,更年期泌尿生殖系統症候群在乳癌(BC)女性中很常見。此症候群導致停經前和停經後女性出現症狀性陰道萎縮,並伴隨陰道抹片細胞學改變。陰道雌激素治療可減少大腸桿菌的定植,增加乳酸桿菌的數量,從而顯著降低復發性泌尿道感染。然而,由於乳癌女性通常對荷爾蒙敏感,因此雌激素治療應謹慎進行。因此,對於患有更年期泌尿生殖系統綜合症的乳癌患者,使用乳酸桿菌可能是一種安全有效的治療選擇,可以預防細菌失調和復發性泌尿道感染。整理如下圖:

實驗設計:

       本研究邀請了所有在2014年5月至2016年5月期間在奧地利維也納醫科大學婦產科接受化療的停經後乳癌女性參與。只有無陰道出血或陰道分泌物異常的女性才有資格納入研究。陰道分泌物採樣,使用 Nugent 評分系統進行顯微鏡分析判定陰道微生物健康狀態(Nugent 評分請參考首頁介紹)。

       本實驗為前導性實驗,共62名停經後女性符合納入標準,並進行了資格篩選評估。研究參與者被隨機分配至以下研究組:14 名(51.9%)女性進入實驗組,接受口服女神菌製劑14天;13 名(48.1%)女性進入對照組,接受安慰劑。由於失訪(n = 2)或停止治療(n = 3),最終分析了 22 例患者(每組 n = 11)。於實驗起始與第14天與21天進行陰道採樣分析。整理如下圖:

實驗成效:      

        實驗顯示,與實驗前後 Nugent 評分有顯著差異。女神組女性實驗前的平均 Nugent 分數為 4.73 (± 1.01),而對照組女性的平均 Nugent 分數為 4.0 (± 0.0) ,我們觀察到女神菌組第 1 次追蹤平均降低了 -1.3 分,第 2 次追蹤平均降低了 -0.57 分。對照組女性的 Nugent 評分從實驗前到第 1 次追蹤增加了 +0.45 分。在第 2 次追蹤時,對照組女性的抹片檢查結果顯示 Nugent 評分顯著增加了 +2.5 分。整理如下圖:

       在整個研究期間,女神菌組和對照組女性均未報告任何不良事件。

       服用口服女神菌後,女神菌組的 Nugent 評分呈現改善趨勢 ,其中 7/11 (63%) 名女性和對照組中 4/11 (36%) 名女性的 Nugent 評分錶明陰道菌群已趨於正常(即 Nugent 評分為 0-3)。整理如下圖:

實驗結論:

       在本研究中,我們能夠證明,在接受化療的乳癌女性中,更年期泌尿生殖系統症候群和症狀性陰道萎縮是常見的表現。這與目前現有的文獻一致。此外,我們發現,這些患者的可以透過口服益生菌來改善陰道細菌增生症 Nugent 評分。

由於化療和雌激素剝奪療法,乳癌患者陰道乳酸桿菌缺失和減少的風險增加。在本實驗中,女神菌治療是預防萎縮性陰道族群細菌失調、感染和症狀性泌尿生殖系統症候群的安全有效的選擇。整理如下圖:

         以雅施塔蒂ASTARTE為名之女神菌製劑,能促進雌激素低下、雌激素抑制、更年期、停經期女性之陰道乳酸桿菌菌叢增加,改善萎縮性陰道炎患者黏膜分泌物正常。女神菌在前導性實驗中可促進萎縮性陰道炎患者的生活品質。













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